选择湿法制粒或干法辊压造粒机,方法很重要
信息来源: 江苏九游会 | 发布日期:
2016-11-11
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造粒是许多药物的固体制剂生产的关键工艺步骤。这是经常需要将粉状药物配方为物理形式,产生均匀一致的含量和硬度等性能片改进流程和压实特性。在造粒过程中,粉末颗粒附着到另一个形成结块和颗粒的大小增加。有几种方法可用于活性药物成分(API)和造粒部分或完整的固体制剂。广泛使用的技术包括湿法和干法造粒。然而,许多其他的方法,还有,那不常用,如熔融制粒、流化床制粒、喷雾干燥造粒、挤出造粒、转鼓造粒、段塞流、泡沫造粒,造粒水分活性。(直接压缩这里不讨论,因为它不需要一个单独的造粒步骤。)适宜的制粒工艺选择是很重要的,其后果会对平板电脑性能的重要。
方法选择
湿法制粒是古老和常见的造粒技术,可以使用不同类型的设备来完成,包括高剪切,流化床和双螺杆造粒机。它涉及到调高和低的液体中添加剪切力。在流化床造粒,例如,雾化液喷洒从顶部或底部直接到固体与很少或没有连续剪切气流下。
虽然湿法造粒用于大量的药物,它是一个高能量的过程中的缺陷,因为干燥是一次湿法制粒过程是完全必要的。能量消耗可使用喷雾干燥造粒略有减少,其中含有液体的溶解或悬浮固体雾化和快速干燥的使用控制的空气流产生的粉干,这是团聚的迫使它再次进入雾化区,双螺杆造粒具有湿法制粒方法大的潜力,因为它是一个强大的,持续的过程。
干法辊压造粒机,相对于成本选择的造粒方法。它涉及的干粉直接物理压实,导致致密化或集聚。干法制粒也有吸引力,因为它可以应用于连续造粒工艺适用于API,湿度或温度敏感。